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关于2010年版《中国药典》第二增补本微生物限度检查法修订内容的公示（2013年2月26日）

发布日期: 2017-05-18 字号: [ 大 中 小 ]

    按照《中国药典》2015年版编制工作安排，我委组织第十届药典委员会微生物专业委员会对《中国药典》2010年版附录“微生物限度检查法”进行了修订。 “微生物限度检查法”修订后将分为三个附录，即“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法”，“非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”，并于2012年3月和2012年10月在我委网站公开征求意见。2012年9月和2012年12月我委组织专业委员会扩大会议对公示反馈的意见进行了审核，根据会议讨论意见，经整理形成《中国药典》2010年版第二增补本征求意见稿（详见附件1、2、3）。
    为了进一步完善修订内容，现将第二增补本征求意见稿内容在我委网站公开征求意见，请各有关单位及药典委员结合实际工作提出修订意见或建议，并于2013年3月30日之前以书面形式或电子邮件反馈我委。
    鉴于本次“微生物限度检查法”在格式和内容上均进行了重大修订，提请各有关单位认真领会修订内容 ，做好新旧方法转换准备工作 。
    联系电话：（010）67079521
    传    真：（010）67152769
    电子邮箱：[email protected]
    地 址：北京市崇文区法华南里11号楼
    邮政编码：100061

    国家药典委员会

    2013年2月26日

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