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江苏出口的(刚性喉镜)被美国FDA通报

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通报日期:2024-07-01

产品类别:623

产品名称:江苏出口的(刚性喉镜)被美国FDA通报

产地:549

制造商:JIANGSU MOLE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD  

通报原因:根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第801(a)(3)节的规定,该设备需要根据第510(j)节进行登记,并且最初的分销商没有按照21 CFR 807.20(a)(5)的要求进行注册,因此可能被拒绝入境。

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