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美国FDA批准首个用于治疗埃博拉感染的药物

发布日期: 2020-10-16 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2020年10月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Inmazeb (atoltivimab, maftivimab, 和 odesivimab-ebgn)用于治疗儿童和成人扎伊尔埃博拉病毒（埃博拉病毒）的感染。Inmazeb是三种单克隆抗体的混合物，也是FDA批准的埃博拉病毒首个治疗方法。

埃博拉病毒的传播通常通过直接接触受感染者或野生动物的血液、体液和组织，以及被这些液体污染的表面和材料，如被褥和衣服。为埃博拉病毒携带者提供护理的个人和防感染措施操作不当的医护人员感染的风险最高。

Inmazeb针对的是埃博拉病毒表面的糖蛋白。糖蛋白附着在细胞受体上，融合病毒和宿主细胞膜，使病毒进入细胞。构成Inmazeb的三种抗体可以同时与这种糖蛋白结合，阻止病毒的附着和进入。

Inmazeb的安全性和有效性试验共有382名受试者，其中154名患者接受Inmazeb静脉注射，168名患者接受试验对照。接受Inmazeb治疗的患者28天后的率为33.8%，对照组为51%。

在接受Inmazeb治疗的患者中，经历的最常见不良事件是：发烧、发冷、心动过速（心率过快）、呼吸急促（呼吸急促）和呕吐；然而，这些也是埃博拉病毒感染的常见症状。接受Inmazeb治疗的患者应避免同时使用活疫苗，因为该疗法有可能抑制用于预防埃博拉病毒感染的活疫苗病毒的复制，并可能降低疫苗的效力。

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