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美国批准ALS患者新治疗方案

发布日期: 2022-10-14 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2022年9月29日，美国食品药品管理局（FDA）批准Relyvrio治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

ALS是一种罕见的疾病，它攻击并杀死控制随意肌的神经细胞。咀嚼、行走、呼吸和说话等动作均与随意肌有关。ALS是一种进行性疾病，随着时间的推移，病情不断恶化。大多数病例将导致呼吸衰竭死亡，通常在症状首次出现后的三至五年内。美国每年约有5000人被诊断患有ALS，目前约有20000名美国人患有ALS。

Relyvrio治疗ALS的疗效在一项为期24周的多中心随机双盲安慰剂对照平行组研究中得到证实。在该试验中，137名患有ALS的成人患者被随机分为两组，一组接受Relyvrio治疗，另一组接受安慰剂治疗。与服用安慰剂的患者相比，服用Relyvrio的患者的日常功能临床评估下降速度较慢。此外，在对最初服用Relyvrio的患者与最初服用安慰剂的患者进行的事后长期分析中，观察到前者总体生存期更长。

Relyvrio最常见的不良反应是腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染。


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