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欧盟委员会授权使用4-叔丁基-OPnEO

发布日期: 2023-04-11 来源:tbtguide 字号: [ ]

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2023年4月,欧盟委员会通过了一项决定,允许贝克顿-迪金森公司在诊断仪器或实验室活动中使用4-叔丁基-OPnEO作为特定过程的加工助剂。建议的审查期将于2028年1月4日到期。

在同一项通过的决定中,委员会批准了另外三种用途,其审查于2033年1月4日结束:

用于控制反应和色谱支持饱和度,用于生产用于诊断病毒(HIV、HCV、登革热)和寄生虫感染的高度特异和敏感的体外免疫分析;

用于配制体外试剂,用于微板或磁粉支撑的高性能微生物和免疫学检测;

用于提取、病毒灭活和纯化进一步配制的生物材料和/或涂覆在体外诊断应用物品上。


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