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美国批准首款治疗多发性硬化症的生物仿制药

发布日期: 2023-09-07 来源:tbtguide 字号: [ ]

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2023年8月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tyruko用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。Tyruko是Tysabri的生物仿制药。

Tyruko被批准用于治疗以下复发型多发性硬化症:

临床孤立综合征—首次出现MS的单一症状;

复发-缓解性疾病—一种多发性硬化症,稳定期患者出现新的神经系统症状;

活动性继发性进行性疾病—在复发-缓解过程后,患者的病情逐渐恶化,并持续复发。

Tyruko处方信息中警告可能会发生疱疹感染、血小板减少症、免疫抑制(某些、过敏反应等也会导致进行性多灶性白质脑病(PML)的风险增加。

 


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