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美国批准用于慢性体重管理的新药

发布日期: 2023-11-09 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2023年11月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Zepbound (tirzepatide) 注射液用于肥胖（体重指数为30kg/m2或以上）或超重（体重指数27kg/m2或以上）并患有至少一种体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年人的慢性体重管理。

大约70%的美国成年人患有肥胖症或超重，其中许多超重者患有与体重相关的疾病。Zepbound通过激活肠道分泌的激素受体（胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）），以减少食欲和食物摄入。

在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中，Zepbound对患有至少一种体重相关疾病的肥胖或超重成年人的慢性体重管理（减肥和维持）与低热量饮食和增加体育活动相结合的有效性得到了证实。

Zepbound通过皮下注射给药，每周一次，剂量在4至20周内增加，以达到5mg/周、10mg/周或15mg/周的目标剂量。

Zepbound的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部（胃）不适和疼痛、注射部位反应、疲劳、超敏反应（通常是发烧和皮疹）、打嗝、脱发和胃食管反流病。


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