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美国发布关于修订气道正压通气系统分类的技术法规草案

发布日期: 2018-11-14 来源:tbtguide 字号: [ ]

20181019日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订气道正压通气系统分类的技术法规草案。

美国食品药品监督管理局将气道正压通气系统重新划分为II(特殊控制)类。技术法规草案对该系统的编码语言做了部分修订,以适用于系统对设备按顺序识别。FDA已经确定新的草案可为设备的安全性和有效性提供合理的保证,同时提高患者治愈几率,减轻监管负担。

技术法规草案生效日期为20181019日。

               

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