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英国修订生物杀灭剂产品法规附件II和附件III

发布日期: 2023-07-13 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2023年7月4日，英国对生物杀灭剂产品条例的附件II和附件III进行技术修订，该条例规定了申请人在申请生物杀灭剂活性物质和在英国获得授权的生物杀灭剂产品时必须提交的信息。

此次修订将确保杀生物活性物质和产品的安全性和有效性，根据最新的科学和技术进步进行评估，包括经验证的经合组织测试方法：

1. 介绍并强调体外研究，而不是体内研究。

2. 将内分泌干扰物的新测试作为GB BPR中法规数据要求的一部分，而不仅仅是临时进行的。

3. 更改诱变性要求以反映新信息。

4. 与生殖毒性和世代研究有关的变更要求。

5. 如果满足某些触发因素，则将要求更改为包括发育神经毒性研究。

6. 将要求更改为包括疗效数据，以支持活性物质用于预期用途的固有活性。

 


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