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欧盟ＲＥＡＣＨ法规对纳米材料的相关规定

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

    REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
    REACH法规采用的是预防原则，确保生产者、进口者和下游用户的生产行为、入市行为和使用行为不对环境和人类健康产生相反的影响，从而高度保护人类健康和环境安全。REACH法规虽然没有对纳米材料进行特殊的规定，但REACH法规涵盖的物质是不论大小、形状及物理状态的。REACH法规框架下纳米材料既包nano objects ，也包含nano-structured 材料，且REACH法规对物质规定的相关义务同样适用于纳米材料：
    1. 注册：欧盟内，纳米材料以其自身或配制品形式制造或进口，吨位大于1吨/年的情况下需要进行注册；物品中有意释放的纳米材料（含量大于2%，吨位大于1吨/年）需要进行注册；对于吨位大于10吨/年的纳米材料REACH注册时除了需要技术卷宗外，还需要CSR；
    2. 通报：对于含有列入SVHC后选清单的纳米材料（含量大于0.1%，吨位大于1吨/年）的物品，如果该用途未被纳米材料的制造商注册，需要向ECHA进行通报；
    3. 授权：对于列入REACH法规附件XIV的纳米材料的使用和投放市场需要申请授权。

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