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《欧盟杀灭剂投放市场新法规》((EU)No528/2012)

发布日期: 2017-05-18 字号: [ 大 中 小 ]

法规名称：欧盟杀灭剂投放市场新法规（REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILconcerning the placing on the market and use of biocidal products）
法规简称：
法规编号：（EU）No 528/2012
替代法规：98/8/EC
生效时间：2012-07-17
实施时间：2013-09-01

法规简介

《欧盟杀灭剂投放市场新法规》（（EU）No 528/2012）于2012年7月17日正式生效，将取代生物杀灭剂指令 （98/8/EC），对欧盟市场生物杀灭剂产品及其处理物品进行监管。

法规出台背景

（1）2008年10月，欧盟委员会对98/8/EC的实施情况和有效成分评审进程作出总结报告；
（2）2009年06月，欧盟委员会基于该总结报告，达成了《欧盟杀灭剂投放市场新法规》的法规提案（COM（2009）267）；
（2）2012年5月10日，欧盟委员会正式通过该法规提案（COM（2009）267）；
（4）2012年6月27日，欧盟委员会发布政府公报，正式颁布《欧盟杀灭剂投放市场新法规》（（EU）No 528/2012 ）；
（5）2012年7月17日，《欧盟杀灭剂投放市场新法规》（（EU）No 528/2012）正式生效；
（6）2013年9月01日，（EU）No 525/2012正式实施。

法规目的

《欧盟杀灭剂投放市场新法规》（（EU）No 528/2012）为生物杀灭剂产品制定市场规则，目的在于简化和协调生物杀灭剂产品授权程序同时最大限度的保护人类健康和环境。

欧洲化学品管理局的职责

欧盟化学品管理署（ECHA）的任务是接管生物杀灭剂有效成分的审批工作，并且在欧盟层面进行生物杀灭剂产品授权。欧盟化学品管理署于7月17日表示将为任务接管作准备。对于欧盟化学品管理署而言，新法规意味着新的挑战、将涉及更多的利益相关者、需要雇佣更多与欧盟生物杀灭剂新规领域相关的专家。

联合授权概念

《欧盟杀灭剂投放市场新法规》在生物杀灭剂的审批过程中首次引入了联合授权的概念。联合授权，顾名思义，即产品授权在整个欧盟内有效，同时，作为国家授权，每个成员国具有相同的权利，承担相同的义务。

联合授权并不包括所有的产品类型，产品类型14，15，17，20 和 21被排除在外。含有符合新法规第5条款的排除标准的活性物质的产品也被排除在外（例如诱变物质、致癌物质、难降解和极易在生物体内积聚的物质）。

联合授权也将采用分阶段实施的方法。从新法规开始执行的2013年9月1日起，联合授权将包括产品类型1，3，4，5，18 和 19。此后，产品类型 2，6和13将从 2017年1月开始适用联合授权，其余的产品类型将从2020年1月开始适用联合授权。其中很重要的一点就是联合授权将仅适用于在成员国中预期用途类似的生物杀灭剂产品。

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