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欧盟批准和拒绝批准3种食品的健康声明

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ 大中小 ]

2010年12月9日，欧盟发布法规，拒绝批准在3种食品（Catalgine® bouffées de chaleur、Immunofortis®、Eye qTM）的标签上标注健康声明。

根据2006年颁布的关于营养声明和健康声明的法规（EC）No 1924/2006的规定，只有经委员会批准的健康声明才能在食品标签中标注。健康声明应由食品经销商向主管当局提出申请，主管当局将有效的申请提交欧盟食品安全局（EFSA），再由EFSA通知其他成员国以及委员会，由委员会决定是否批准使用该健康声明。

这3种食品的健康声明内容分别为：Catalgine® bouffées de chaleur可以减少潮热状况；Immunofortis®可增强婴儿免疫力；Eye qTM提供改善儿童记忆力所必须的营养物质。欧盟委员会根据提供的科学数据得出结论，这3种食品达不到制造商所宣称的效果，因此拒绝批准使用这些健康声明。

2011年5月，欧盟发布了(EU) No 432/2011、(EU) No 440/2011号法规，对2006年颁布的关于食品营养和健康声明的法规[（EC）No 1924/2006]进行了调整和修订，批准了部分涉及促进儿童健康成长的食品健康声明内容，同时拒绝批准部分不符合要求的声明内容（详见表1和表2）。（EC）No 1924/2006规定，只有经委员会批准的且列入声明清单的健康声明方能在食品标签中标注。作为过渡措施，被拒绝批准的健康声明内容可以在法规生效的六个月之内继续使用。

2011年7月，欧盟发布了(EU) No 665/2011、(EU) No 440/2011号法规，对2006年颁布的关于食品营养和健康声明的法规[（EC）No 1924/2006]进行了调整和修订，批准了部分符合要求的食品健康声明内容，同时拒绝批准部分不符合要求的声明内容（详见表1和表2）。（EC）No 1924/2006规定，只有经委员会批准的且列入声明清单的健康声明方能在食品标签中标注。作为过渡措施，被拒绝批准的健康声明内容可以在法规生效的六个月之内继续使用。

2011年11月，欧盟发布了(EU) No 1160/2011、(EU) No 1170/2011和(EU) No 1171/2011号法规，对2006年颁布的关于食品营养和健康声明的法规[（EC）No 1924/2006]进行了调整和修订，批准了部分符合要求的食品健康声明内容，同时拒绝批准部分不符合要求的声明内容（详见表1和表2）。（EC）No 1924/2006规定，只有经委员会批准的且列入声明清单的健康声明方能在食品标签中标注。

表1 批准的健康声明

序号	营养物质、食品或食品成分	健康声明内容	声明的使用条件
1	燕麦β-葡聚糖	燕麦β-葡聚糖可以降低血胆固醇。高胆固醇是引起冠心病的风险因素之一。	需告知消费者每日服用3g燕麦β-葡聚糖，方有有益效果。该声明也可用于食品，每份须至少含有1g燕麦β-葡聚糖。
2	水	日常摄入大量的水可以降低脱水的风险和伴随的其他症状	-
3	含钙果汁	降低牙侵蚀症的风险	-

表2 拒绝批准的健康声明

序号	营养物质、食品或食品成分	健康声明内容
1	大豆蛋白	大豆蛋白可以降低血胆固醇。高胆固醇的降低可以减少罹患冠心病的风险。
2	富含Actimel®干酪乳杆菌DN-114 001的酸奶制品	含有益生菌干酪乳杆菌DN-114 001的发酵乳制品和酸奶乳酸菌降低肠道中难辨梭状芽孢杆菌产生的毒素（多发生于敏感成人人群）。难辨梭状芽孢杆菌产生的毒素易引发急性腹泻。
3	活性干酪乳杆菌菌株Shirota	每日摄入发酵乳制品中的活性干酪乳杆菌菌株Shirota可以增强免疫功能从而保持较高的呼吸道防御机制。
4	植物乳杆菌TENSIATM	日常摄入（最少3周）50 g/天含有益生菌植物乳杆菌TENSIATM HarmonyTM牌Südamejuust可以通过降低血压帮助保持心血管系统健康和心脏健康。

表3 拒绝批准的健康声明

序号	营养物质、食品或食品成分	健康声明内容	EFSA参考意见
1	Catalgine® bouffées de chaleur	可减少潮热状况	Q-2009-00852
2	Immunofortis®	Immunofortis®可增强婴儿免疫力	Q-2008-106
3	Eye qTM	Eye qTM提供改善儿童记忆力所必须的营养物质	Q-2009-00485

表4 批准的健康声明

序号	营养物质、食品或食品成分	健康声明内容	声明的使用条件
1	二十二碳六烯酸（DHA）	摄入二十二碳六烯酸（DHA）有助于12个月以上婴儿的正常视觉发育	需告知消费者每日摄入100mgDHA方有此声明的效果。若此声明用于婴儿食品标签中，则总脂肪酸中需含有至少0.3%DHA。
2	二十二碳六烯酸（DHA）	摄入DHA有助于胎儿和母乳喂养婴儿的眼睛发育	需告知孕妇和哺乳期妇女，除了每日摄入200mgDHA外，还需摄入推荐的成人每日Ω-3脂肪酸摄入量（如250 mg DHA和二十碳五烯酸（EPA）），方可达到声明的效果。此声明只可用于提供日摄入量超过200mg DHA的食品。
3	二十二碳六烯酸（DHA）	摄入DHA有助于胎儿和母乳喂养婴儿的大脑发育	需告知孕妇和哺乳期妇女，除了每日摄入200mgDHA外，还需摄入推荐的成人每日Ω-3脂肪酸摄入量（如250 mg DHA和二十碳五烯酸（EPA）），方可达到声明的效果。此声明只可用于提供日摄入量超过200mg DHA的食品。

表5 拒绝批准的健康声明

序号	营养物质、食品或食品成分	健康声明内容
1	二十二碳六烯酸（DHA）和花生四烯酸（ARA）	DHA和ARA有益婴幼儿大脑发育
2	Lipil®	Lipil®有益婴幼儿大脑发育
3	Enfamil® Premium	Enfamil® Premium有益婴幼儿大脑发育
4	仙人掌提取物（Slimaluma®）	Slimaluma®可以帮助减小腰围
5	仙人掌提取物（Slimaluma®）	Slimaluma®可以帮助减少身体脂肪
6	仙人掌提取物（Slimaluma®）	Slimaluma®可以帮助减轻体重
7	仙人掌提取物（Slimaluma®）	Slimaluma®可以帮助减少热量摄取
8	仙人掌提取物（Slimaluma®）	Slimaluma®可以帮助控制食欲；
9	Yestimun®	日常服用Yestimun®可以在寒冷的季节加强身体的防御机能
10	黑醋栗种子油、鱼油、番茄红素、维生素C和维生素E的混合制剂	可以改善皮肤的干燥状况

表6 批准的健康声明

序号	营养物质、食品或食品成分	健康声明内容	声明的使用条件
1	无糖口香糖	无糖口香糖有助于降低牙齿的去矿化。牙齿的去矿化是引起龋齿的因素之一。	需告知消费者每日3次（饭后），每次20分钟咀嚼无糖口香糖2-3克，方有此声明的效果。
2	无糖口香糖	无糖口香糖有助于中和牙菌斑酸，牙菌斑酸是引起龋齿的因素之一。	需告知消费者每日3次（饭后），每次20分钟咀嚼无糖口香糖2-3克，方有此声明的效果。

表7 拒绝批准的健康声明

序号	营养物质、食品或食品成分	健康声明内容
1	OPC Plus	OPC Plus可以改善微循环从而降低慢性静脉功能不全的风险。
2	Synbio（益生菌）	Synbio有助于改善肠道健康。
3	西利马林 BIO-C ®	推荐用于促进母乳喂养中母乳的生产。