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欧盟REACH法规简介

发布日期: 2014-09-24 来源:出口商品技术指南 字号: [ ]

2007 年6 月1 日,欧洲议会和欧盟理事会第1907/2006(EC)号强制性法规《关于化学品注册、评估、许可和限制法》开始生效, 其英文全称是:Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (简称"REACH 法规")。REACH 法规的实施取代了欧盟现行的40项化学品管理法令法规,成为一套统一的对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理的法规。其目的是为了保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业
的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少及避免脊椎动物重复实验。

REACH 法规要求年生产量或进口量达到或超过一吨的所有现有和新的化学物质都要进行注册。先期进行预注册的分阶段物质,可以享受2-10 年的过渡期。以下为REACH 实施时间表:

2007 年6 月1 日开始实施。
    2008 年6 月欧盟新化学品局成立,并开始负责实施REACH。
    2008 年6 月1 日~2008 年11 月30 日分阶段物质的预注册。
    2009 年1 月1 日~2010 年11 月30 日年产或年出口超过1000吨物质完成注册;年产或年出口超过1吨的致癌,致畸和生殖毒性物质完成注册;年产或年出口超过100 吨的水生毒性物质完成注册。
    2010 年12 月1 日~2013 年6 月30 日年产或年出口超过100 吨物质完成注册,水生毒性物质完成注册。
    2013 年7 月1 日~2018 年6 月30 日年产或年出口超过1 吨物质完成注册。
    2008 年6 月1 日开始提交注册卷宗,进行预注册。
    新物质上市前必须注册,新物质的注册从2008 年6 月1 日开始。
    REACH 法规实施对中国出口企业影响很大,主要有四个方面。
    1)影响产业范围广。除了对化工企业有直接影响外,REACH 将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100 多万种。
    2)要求的数据量大。REACH 要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据内容复杂并且数量庞大。
    3)企业出口成本大大增加:由于中国向欧盟出口的化工品和几千种化工下游产品,将面临注册、评估、授权,必将导致费用增加,使出口成本普遍提高。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5 万欧元,每一种新物质的检测费用约需57 万欧元。
   4)欧盟进口产品成本增加。中国从欧盟进口的主要是高技术含量、高附加值的化学品及其相关产品,由于REACH法规的实施,欧盟的生产企业必定把高昂的注册、评估费用转嫁到产品成本上,由此将使中国从欧盟进口化学品的平均价格普遍提高。


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