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美国发布关于修订整形微针装置分类的技术法规草案

发布日期: 2018-07-17 来源:tbtguide 字号: [ ]

201868日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订整形微针装置分类的技术法规草案。

美国食品和药品监督管理局将整形微针装置划分为II(特殊控制)类,以便系统可以按顺序进行识别。能源部已经确定修改后的技术法规草案可为设备的安全性和有效性提供合理的保证。此举旨在提升产品质量,提高患者治愈率,减轻监管负担。

技术法规草案生效日期为201868日。

 

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