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美国FDA提议药品行业禁止使用邻苯二甲酸丁基基酯（BBP）和邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯（DEHP）作为赋型剂

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

    2012年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布一份指导草案，建议制药行业避免使用DBP和DEHP作为赋型剂。赋型剂在药品中主要起到冷却、干燥、润滑、软化、水合、防护的作用。
根据权威研究成果，美国食品药品监督管理局（FDA）建议DBP、DEHP的参考口服剂量（RfD）分别为0.1mg/kg/d及0.02mg/kg/d。
    美国食品药品监督管理局（FDA）希望相关利益团体在评议截至日期2012年5月31日前提出相关意见。

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