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欧洲药品管理局发布加强关键药品供应链的新建议

发布日期: 2024-04-28 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2024年4月23日，欧洲药品管理局（EMA）发布了一系列建议，以解决欧盟关键药品清单中药品生产和交付方面的缺陷，并加强其供应链。

这些建议由EMA药品短缺指导小组（MSSG）制定，MSSG考虑的措施将根据对供应链和药品类型构成的风险进行选择，包括：

向市场授权持有人(MAHs)提出可能的建议，增加制造能力，在供应链中多样化供应商(例如通过增加备用制造场所)，并监控药品的供需预测和整个供应链中的可用库存。

向供应链中的某些参与者，如MAHs和欧盟委员会提出建议，储备药品以抵御需求和供应的波动。

要求MAH为欧盟关键药品建立可行的短缺预防计划。EMA将在2024年6月发布短缺预防计划的指南和模板。

提供科学和监管支持，以解决供应链中的薄弱环节，包括为中小企业提供帮助。

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