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法国发布通用口罩标准

发布日期: 2020-05-25 字号: [ 大 中 小 ]

法国标准协会AFNOR发布AFNOR SPEC S76-001《Barrier Masks》，该指南确立了通用（非医用）口罩的最低要求，测试方法，制造和使用方法。

根据该指南，编织的“防护面罩”适用于不表现出病毒感染临床症状并且不与具有此类症状的人接触的健康人。此类口罩无法提供与适用EN 14683（医用口罩）或EN 149（呼吸防护装置）相同的医疗保护功能。

AFNOR SPEC S76-001口罩不是医疗设备，因此不在医疗设备指令93/42 / EEC或医疗设备法规（EU）2017/745的范围内。它们都不是PPE，因此不属于（EU）2016/425法规的范围。

在通常由医用和防护口罩/呼吸器性能标准主导的行业环境中，SPEC S76-001成为针对通用编织口罩的为数不多的标准之一。被视为解决面罩短缺的关键；编织口罩可重复使用，同时其结构可利用大型纺织业，而不是仅依靠无纺布。此外，这允许医疗口罩优先于医护人员和患者。

随着COVID-19的不断发展，各国政府越来越多地建议公民在公共场所戴口罩，保护自己和为公众提供基本服务的工人，这导致对通用口罩的需求急剧增加。寻求满足此需求的制造商现在可以使用SPEC S76-001，以确保其面罩达到可接受的性能和安全水平。

AFNOR SPEC S76-001的要求包括但不限于：外观检查和尺寸，包装与材料，标记和标签，清洁和干燥，呼吸阻力（呼吸能力），以及耐渗透性（颗粒过滤）

指南的关键部分是洗涤和干燥，因为制造商必须决定：面罩清洗说明，面罩清洗前的使用时间（最多4小时），处置口罩之前的最大清洗次数。

为了验证功效，应在最大洗涤次数后进行渗透性和透气性测试。产品必须符合规定的最低渗透率和透气性要求。屏障掩模的穿透力对固体颗粒或液体颗粒（液滴）的过滤能力应为70％，且粒径谱可扩展至3μm。

2020年3月29日，法国劳工，卫生，财政多个部门联合发布一项文件，定义了两类“非医疗用途的口罩”（非医疗目的）：UNS 1和UNS 2。

Cat I – UNS 1：适用于经常与公众定期接触的工人，例如警察或收银员；

Cat II – UNS 2：适用于一群戴着相同口罩的人（在公司，服务机构，仓库等），并且偶尔与公众接触。

使用AFNOR SPEC S76-001中引用的方法，UNS 1口罩必须在90％的过滤水平下工作，而UNS 2口罩必须达到70％。注释内容还规定了呼吸阻力要求，标记，最小清洗次数等内容。

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