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美国修订医疗器械相关法规

发布日期: 2023-03-22 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2023年3月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）修订医疗器械相关法规。在§中 803.19（b），删除该地址，并将其替换为网站链接。更正条例§§812.38和812.47，以及本规则制定法典中规定的案卷编号。对于§§822.1和822.4，为了与法定语言保持一致，在条款中添加了《FD&C法案》第522（a）（1）（a）（ii）节中的标准。修改§822.24条，以与《联邦国防与海关法》第522（b）（1）条保持一致。修改§822.7（a）（1）删除因重组而现已废弃的办事处名称。该规则没有对受影响的各方提出任何新的监管要求。

新法规于2023年3月21日生效。


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