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UL ComplianceWire ®生命科学培训管理系统更新升级

发布日期: 2023-06-19 来源:tbtguide 字号: [ ]

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2023年5月20 日,UL Solutions 发布了对其行业领先的 ComplianceWire ®培训管理系统进行重大平台升级。ComplianceWire 是一种专注于生命科学的软件即服务 (SaaS),是全球制药和医疗器械行业中使用最广泛的同类软件之一。   

UL Solutions ComplianceWire 的高级产品经理 Mike Lawrence 已经建立了优先事项的方向性愿景。该路线图有四个主要主题:

1. 降低风险的可见性、可追溯性和控制:新的和改进的非管理功能,提高了跨多个角色的各种用户类别的合规响应能力

2. 审计就绪 GxP 报告:新的和改进的报告和审计日志记录,以支持内部和外部法规遵从性检查和审计

3. 节省时间的管理和易用性:新的和改进的管理功能和用户界面简化了基于客户特定角色的培训、资格和合规计划的定义和管理 

4. 价值倍增的灵活性和可扩展性:新的和改进的数据和工作流与第三方平台的集成以及 ComplianceWire 平台稳定性、质量、性能和可扩展性的增强 

ComplianceWire 的 2023R1 版本——其历史上的第 53 个主要版本——在实现这些长期目标方面取得了重大进展。  

ü 新的仪表板和对现有仪表板的增值

2023R1 中包含的升级和新功能的亮点是备受期待的新用户组合规仪表板。管理员和经理现在可以直接了解其定义的组的关键合规性和能力措施,帮助组织始终满足其合规性和质量要求。 

此外,经理的 MyTeam 仪表板进行了多项改进,包括将其重命名为经理仪表板。管理人员现在还可以更轻松地访问菜单,一目了然地查看团队的课程、任务和完成状态。 

ü 增强的教师指导学习功能

虽然 ComplianceWire 以前要求学习者使用教师的设备登录教师指导的面对面课程,但 R12023R1 的一项新功能改变了这一点。随着虚拟学习的激增,学习者现在可以直接从自己的设备上注册完成课程。这一新功能有助于提高合规性和可追溯性,还可以简化教师的课后职责。   

ü 表单改头换面 

ComplianceWire 的多功能和强大的表格功能取代了用于带外信息捕获的基于纸张的流程。借助 Forms,客户可以收集信息并将其应用于 ComplianceWire 平台上的任何目的。例如,表单功能可以通过添加身份验证和监控、测验和评估以及向 OJT 报告,将在职培训 (OJT) 集成到 ComplianceWire 平台中。  

此外,2023R1 还更新了 Forms 用户界面,为用户提供清晰的界面,或许更重要的是,为未来的增强功能建立了一个框架。其他增强功能包括重命名和标准化标签,以提供更大的签名类型灵活性。  

ü 更多报告 

除了特色功能之外,报告是企业级软件最关键的功能。提供单一事实来源的能力至关重要,尤其是对于受 FDA 监管的公司而言。2023R1 版本为 ComplianceWire 强大的标准报告选项分类带来了另一份报告。 

新的用户表格未完成分配状态报告提供了与过去不可见的表格相关的未完成分配的进度更新。您可以根据显示表单正在等待哪个签名的新状态查看分配表单的进度——降低与长时间运行的多签名者培训相关的风险。

此版本还提供了额外的报告功能。ComplianceWire 的事件日志报告现在包括与添加、编辑和删除用户组相关的事件,以及许多其他报告调整和增值。

ü 其他更新

此版本的其他重要新功能包括:

l 更新了用户配置文件合规状态以与合规仪表板保持一致

l 允许管理员删除学习者完成(选择加入)

l 能够通过一次性分配分配多个用户/培训项目

l 防止必修作业转换为选修课

l 杂项表单用户界面 (UI) 更新

l 完成页面 UI 改进

l 允许客户通过联系客户服务更改发送逾期作业电子邮件的默认时间

关于UL 解决方案 ComplianceWire

ComplianceWire 是通过美国食品和药物管理局 (US FDA) 与 UL Solutions 之间的合作研发协议开发的,用于培训 FDA 检查员以及州、地方和部落检查合作伙伴。在全球范围内,中国国家药品监督管理局 (China NMPA)、印度古吉拉特邦食品药品监督管理局 (Gujarat FDCA) 和沙特食品药品监督管理局 (Saudi FDA) 也使用 ComplianceWire。153 个国家/地区的 600 多家客户和 360 万用户依靠 ComplianceWire 开发安全有效的关键制药和医疗设备。


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