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中东农药登记制度

发布日期: 2017-05-18 来源:TBT Guide 字号: [ ]

中东国家由阿拉伯农业发展组织(Arab Organization for Agricultural Development AOAD)统一进行农药管理。阿拉伯农业发展组织1972年开始营运。由于苏丹特别是喀土穆,自然农业资源丰富,被选为主办组织的总部。

阿拉伯农业发展组织目标为在国家一级是帮助发展和加强各自的农业部门的成员国;在区域一级是促进农业部门的会员国之间的协调,以期实现完成的阿拉伯经济联盟的宗旨,实现粮食的自给自足。包括17个成员国:阿联酋、也门、阿曼、约旦、埃及、叙利亚、苏丹、卡塔尔、黎巴嫩、沙特阿拉伯、突尼斯、巴林、阿尔及利亚、摩洛哥、毛里塔尼亚、伊拉克、利比亚,据AOAD的倡议采用统一的登记标准。

 

一、统一的农药管理体系概念包括:

1. 使用统一的农药登记申请表(The National Authority for Pesticide Regulations Data to Support an application for the Registration of in Middle East and North African Countries

2. 使用统一的标签管理规定

3. 使用统一的登记证格式

4. 阿拉伯国家统一的登记数据库(AOAD),包含MRL等信息

5. 登记数据资料和田间实验资料的互认

6. 统一的评估方法和程序

 

二、中东和北非国家的登记要求包括:

1. 登记申请表(19条)

2. 法律支持文件:

 (1)通用登记申请表(包含19类信息)

 (2ICAMA自由销售证明(原药必须显示含量,制剂标明应用范围)

 (3)授权书:显示产品的商品名,含量和生产商地址,并授权登记申请人使用数据

 (4COA质检单:需要显示原药的100%组成和制剂的100%组成,同时标明制剂的性状

3. 产品性能描述文件:

 (1MSDS

 (2)物化性质报告(或综述)

 (3)储存稳定性报告

 (4)原药和制剂的分析方法,附有色谱图。

 (5)残留分析方法(土壤,水和作物)

 (6)全分析报告(可选)

4. 毒性报告文件:

 (1)急性毒性6项文件

 (2)亚慢性慢性毒性综述

 (3)环境毒性综述

5. 农药应用文件:

 (1)田间试验报告(在部分国家,例如埃及,需要在当地做田试,但是大部分国家对于me-too产品不需要当地做田试,仅需要提供国内的田试结果即可。)

 (2MRL(最大残留限量)

 (3PHI(安全间隔期)

 (4)国内的标签样本

 (5)样品:1kg 制剂,1kg 原药,1g标样

 

三、农药登记申请表包括信息:

1. 通用信息(登记所需法律文件)

2. 原药相关信息(原药组成,物化性质)

3. 制剂相关信息(配方,物化性质,分析方法)

4. 原药和制剂的毒性毒理(急性毒性,慢性亚慢性毒性,三致)

5. 目标作物代谢和残留(代谢机理,MRL

6. 用户风险评估

7. 环境作用机理(水解,光解,土壤代谢,淋溶)

8. 环境毒性综述

9. 生物活性和目标病害

10. 目标作物

11. 作用机理

12. 用法用量介绍

13. 作物耐受性

14.与其他产品(例如肥料)的兼容性

15. 操作安全说明

16. 储存和废弃处置(冷储,热储,或两年常温储存)

17. 包装信息

18. 登记目标国家特定信息

19. 申请人申明

 

四、登记评审程序如下:

 

五、登记时间节点:

ICAMA申请+文件认证,大约2-3个月

提交和受理:15天(审核法律文件)

农业部初审:3个月(包含产品检测)

农业部复审:3-6个月

终审+登记证签发:一般2个月

总的登记时间:1-1.5

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