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埃及农药管理和农药登记制度

发布日期: 2017-05-18 来源:TBT Guide 字号: [ ]

阿拉伯埃及共和国地处非洲东北部,只有西奈半岛位于亚洲西南端,面积100.2km2,人口7000万左右。埃及是一个以农业为主的国家,近半数人口为农业人口,农业经济在整个国民经济中所占的比重较大。主要的作物为棉花、玉米、水稻、小麦、大豆、蔗糖、甜菜、葡萄、柑橘、马铃薯和其他的蔬菜作物欧盟是埃及出口农产品特别是棉花的主要市场,因此,埃及农药管理政策受欧盟的影响较大

埃及农药用量2003年为4500t,主要依赖进口,国内生产的农药仅占整个使用量的25-30%,杀虫剂约占整个农药使用量的一半左右。

 

1. 农药管理有关法规、管理部门及职责

在埃及,实施农药管理主要依据2003年颁布的3209号部长令,其内容涵盖了农药登记、农药生产、制剂加工和包装、农药进口、农药标签审查、农药检测和废弃物处理等各个方面。

农业部是负责农药管理工作的主要部门,但卫生杀虫剂由卫生部负责登记管理。负责农药管理具体工作的主要部门为农业部下属的农药建议和登记委员会(PRRC)、农药中心实验室(CAPL)、害虫管理局(PCA)和农业推广局,以及埃及作物生命协会等非政府组织。PRRC主要负责农药登记资料评审、农药登记批准和许可证书的颁发,以及标签许可和进口许可等。CAPL是农药进入埃及市场和出口到其他国家的主要门槛,只有通过CAPL检测的产品才能进入市场,其主要职责为检查农药产品的标签和包装;对农药样品进行检测和分析以确保和标准一致;根据不同地区的实际情况确定残留限量和安全间隔期;为农药进口产品、贸易、销售、运输、生产和贮存颁发证件;对市场上的农药进行定期抽查;确保产品符合质量标准并通过合法的途径进入埃及。害虫管理局负责执行国家综合害虫管理策略。农业推广局主要负责监督农药田间试验和对农民用药提出建议。埃及作物生命协会主要参与农药经销证明的管理;对3209号部长令提出建议以及帮助提高农民对所用农药的认知程度等。

200610月,埃及成立了一个新的委员会,颁布了数个部令以监管埃及的农药登记程序。部令涉及到农药生产企业给埃及本地公司登记、进口、以及经销产品的授权书,农药在生产国的登记证,产品的原药和助剂分析证书,质检证书,产品在生产国的标签,产品的MSDS文件,产品的急性毒性研究资料,原药的慢性毒性研究资料,产品的生物毒性资料,产品的分析方法,产品在指定作物上残留的分析方法,杂质分析方法和情况,产品在ECEPA以及国际机构所属分类,国际机构建议的产品PHIMRL以及ADI,中央农药实验室(CAPL)提供的产品分析证书、杂质分析证书以及本地PHI证书。

 

2. 农药登记管理

在埃及,申请农药登记主要包括以下几个步骤:

1)申请者将试验样品递交到CAPL进行分析检测;

2)将检测合格的试验样品提交给PRRC,并由后者负责将试验样品送到农药田间试验单位进行试验;

3)一般新农药要求进行3年田间试验,相同产品则需要进行1年的药效验证试验;

4)递交包括试验数据和相关证明文件的登记资料;

5)登记资料由PRRC进行评审,符合要求的,最终由该委员会负责颁发登记证。

登记资料主要包括以下内容:

1)埃及境内企业进行产品登记的授权书;

2)农药原产地的登记证明和自由销售证明;

3)产品标签;

4)完整的技术资料;

5)生产商提供的包括所有惰性成分在内的分析证明;

6CAPL提供的分析证明;

7)质量保证书;

8)有效成分的分析方法;

9)残留分析方法;

10)急性毒性资料;

11)慢性毒性资料;

12)环境毒性;

13)国际组织的产品分类;

14)安全间隔期、最高残留限量和每日允许摄入量;

15)试验费的付款收据;

16)依据从前已有的试验结果提出的关于产品安全使用方面的建议。

其中原药厂家提供的毒理学资料是被认可的。对于相同产品登记,毒性资料必须为原件且只能在埃及登记部门承认的机构进行,包括EPAWHOFAO和欧盟,如果试验报告不是在上述机构进行的或没有相关数据,则要求在CAPL进行相关试验。

 

3. 农药登记费用

一种作物,每年试验费用为USD2200

两种作用,每年试验费用为USD4400

安全间隔期,试验费用USD1500

指纹图谱和杂质分析,费用USD1000

样品分析,每年费用USD500.

 

4. 农药标签管理

农药标签必须通过PRRC批准,确保标签上的内容符合相关规定,而且所有的农药包括进口的和本地生产的都必须使用阿拉伯文字的标签,标签的颜色和图案则是根据WHOFAO制定的农药制剂的LD50来确定(表1)。

                                      1 对农药标签上的内容具体要求

中间

警示语句:与放置、储存和运输条件有关的风险,空包装的处理或回收

急救措施、解毒药等

 

 

生产日期和保质期

生产批次

每一个登记证对应一个登记证号

商品名、剂型和含量

 

通用名、有效成分和其他成分的含量

WHO毒性分级及警示语

生产厂家名称、地址、电话和传真

登记证持有者的名称和地址

进口商的名称、地址、电话和传真

加工或分装厂商的名称、地址、电话和传真

登记的作物、使用剂量、防治对象、使用方法和条件及注意事项

每一种作物的安全间隔期

保质期-在正常的储藏条件下不超过2

包装规格

 

5. 农药进口

进口农药必须办理进口许可证,进口许可证由农业部颁发,具体工作由农药建议和登记委员会负责对进口农药的以下几个方面进行评审:

1)标签的许可;

2)确认拟进口的农药已经登记,且在有效期内;

3)对进口农药产品的数量进行核实以确保其合理性。

特殊使用进口许可是根据3209部长令为支持农产品出口而制定的,在下列情况下可以颁发特殊使用进口许可证:

1)根据农民提出的申请,用于出口农产品的农药在没有登记的情况下允许进口1次;

2)特殊使用农药必须在原产国已取得登记,且所应用的作物出口到欧盟的国家已获得登记,进口商必须确认经该种农药处理过的农作物可以出口。并提供相关的证明;

3)特殊使用的农药必须在农业部的监督下使用;

4)特殊使用的农药必须使用特制的标签,而且不允许在市场上销售。

6. 卫生杀虫剂的管理

埃及的卫生杀虫剂登记由卫生部负责,由1996年颁布的224号令对其和医药统一进行管理。

卫生杀虫剂登记所需要的登记资料如下:

1)申请表,申请表从卫生部的药品政策和规划中心取得;

2)原产国的登记证和自由销售证明;

3WHO允许该有效成分用于卫生杀虫剂的证明;

4EPA的登记许可(有则提供);

5)试验数据资料:①所含有效成分和所有其他成分的详细说明;②物理性质;③使用方法; ④综合的毒理报告;⑤分析方法;

6)分析证明;

7)产品外包装的标签复印件;

8)对于进口产品,要求提供埃及驻该出口国的大使馆出具的确认信函,对于埃及国内生产的产品要求生产企业提供相关证明文件;

9)已有的其他数据。

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