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美国批准间皮瘤的药物联用疗法

发布日期: 2022-02-18 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2020年10月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Opdivo (nivolumab)与Yervoy (ipilimumab)联用，治疗成人无法切除的恶性胸膜间皮瘤。这是16年来第一个批准用于间皮瘤的药物方案，也是第二个FDA批准的间皮瘤全身治疗方案。

恶性胸膜间皮瘤（MPM）是一种危及生命的肺癌，由吸入石棉纤维引起，每年约有2万美国人被诊断出患有该病。MPM是间皮瘤类型的主要占比，大多数患者在诊断时有一个不能切除的肿瘤（不能通过手术切除）。在目前可用的治疗方法下，总体生存率普遍较差。Opdivo和Yervoy都是单克隆抗体，当结合在一起时，通过增强T细胞功能来抑制肿瘤生长。

在一项随机、开放性试验中，对605例先前未经治疗且不能切除的MPM患者进行了疗效评价。患者每两周静脉输注Opdivo，每6周静脉输注Yervoy，持续2年，对照组铂双峰化疗6个周期。治疗持续到疾病进展、毒性不可接受或两年结束。接受Opdivo联合Yervoy的患者平均存活18.1个月，对照组平均存活14.1个月。

Opdivo联合Yervoy治疗MPM患者最常见的副作用包括：疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、呼吸困难、恶心、食欲下降、咳嗽和瘙痒。Yervoy可导致严重的免疫介导副作用。

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