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美国批准罕见血液病疗法

发布日期: 2021-11-16 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2021年11月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Besremi注射液用于治疗成人真性红细胞增多症。真性红细胞增多症是一种导致红细胞过度生成的血液疾病，多余的细胞会使血液变厚，减慢血液流动，增加血栓形成的几率。在美国，每年约有6200人感染真性红细胞增多症。

Besrimi是FDA批准的第一种治疗真性红细胞增多症的药物，无论患者有无治疗史都可以服用，也是第一种专门批准用于真性红细胞增多症的干扰素疗法。在一项持续7.5年的多中心单臂试验中，对Besrimi的有效性和安全性进行了评估。试验结果显示61%的患者有完全的血液学反应。

Besrimi可引起肝酶升高、白细胞水平低、血小板水平低、关节疼痛、疲劳、瘙痒、上呼吸道感染、肌肉疼痛和流感样疾病。副作用还可能包括尿路感染、抑郁和短暂性脑缺血发作（中风样发作）。

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