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澳大利亚延长药品特奈克普酶的保质期

发布日期: 2023-04-11 来源:tbtguide 字号: [ ]

2023年4月3日,澳大利亚医疗用品管理局(TGA)发布公告,由于药品短缺,已批准原始有效期为2022年1月至2025年3月的所有批次替萘普酶保质期延长12个月。

延期不适用于原有效期在2022年1月之前或2025年3月之后的Metalyse批次。预计该短缺将持续到2023年底。此外,TGA已根据1989年《治疗用品法》第19A条,批准供应几种海外注册的同等产品,以尽量减少这种短缺对公众健康的影响。

替萘普酶注射液用于在心脏病发作后立即溶解血栓。

 


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