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欧盟REACH法规（EC 1907/2006）

发布日期: 2020-06-19 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

    法规名称：欧盟化学品的注册，评估，授权和限制法规 Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals
    法规简称：REACH
    法规编号：EC 1907/2006
    发布时间：2006-12-18
    生效时间：2007-06-01
    法规简介
    REACH法规是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规，REACH法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
    REACH法规目的
    REACH法规要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。REACH法规主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
    REACH法规主要内容 
   （1）注册(Registration) 年产量或进口量超过1 吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。 
   （2）评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
   （3）许可(Authorisation) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT，vPvB 等。
   （4）限制(Restriction) 如果认为某种物质、配制品或物品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。
    与医用辅料有关的规定
    欧盟REACH法规对医用辅料中的高关主物质做出了严格的限制规定。

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