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俄罗斯发布首个药品强制许可

发布日期: 2021-01-22 来源:中国保护知识产权网 字号: [ 大 中 小 ]

2021年1月5日，俄罗斯政府颁布了一项法令，该法令主要涉及针对与remdesivir（一种用于治疗新冠肺炎的药物）的生产有关的发明发布强制许可。

俄罗斯政府已允许本国药品生产商Pharmasintez JSC使用吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）和吉利德Pharmasset公司（Gilead Pharmasset LLC）拥有的相关发明专利1年。在3个月内，俄罗斯工业和贸易部必须向俄罗斯政府提供有关Pharmasintez JSC向权利人支付专利使用费用的信息。

上述法令是根据《俄罗斯民法典》第1360条通过的。根据该条款的规定，出于维护国家安全和利益的目的，俄罗斯政府可在未经专利权人同意的情况下发出专利强制许可令，尽快予以通知并要求获得许可的企业或个人向专利权人支付相应的费用。

考虑到上述法律对“国家安全”一词缺乏明确的定义，药品强制许可机制的有效性仍然存在着争议。这也引出了如何计算针对权利人的补偿以及这种补偿应该如何与强制许可的公平市场价值保持一致等一系列问题。

强制许可机制的使用以及对权利人补偿的计算缺乏确定性等问题可能会影响俄罗斯对于生产原研药的制药公司的投资吸引力。制药厂商认为，完善的知识产权保护制度对于将投资和研究转化为创新的挽救生命疗法而言至关重要。同时，国家发布强制许可实际上降低了受专利保护的创新的价值。

此外，俄罗斯国家杜马正在考虑通过一项关于扩大发布强制许可的理由的法案。该法案建议授予俄罗斯政府在紧急情况下（确保国家的安全以及保护公民的生命和健康）发布强制许可的权利。同时，俄罗斯政府将必须批准计算补偿的方法。目前，该法案已通过了一读。需要注意的一点是，该法案要想成为法律，必须在国家杜马通过三读，获得联邦委员会的批准并由总统签署。

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