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美国批准血友病新疗法

发布日期: 2024-10-15 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2024年10月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Hympavzi（marstacimab hncq）用于预防或减少12岁及以上患有血友病A没有因子VIII抑制剂或血友病B没有因子IX抑制剂的儿童和成人患者出血事件频率。

血友病A和血友病B分别是由凝血因子VIII或IX功能障碍或缺乏引起的遗传性出血性疾病。患者无法正常凝血，受伤或手术后出血时间可能比正常情况长。他们的肌肉、关节和器官也可能出现自发性出血，可能危及生命。

Hympavzi是一种新型药物，通过减少天然抗凝蛋白量，降低其活性，从而增加凝血酶的量。Hympavzi的批准是基于一项针对116名患有严重血友病A或严重血友病B的成人和儿童男性患者的开放标签、多中心研究。Hympavzi疗效的主要衡量标准是年出血率。Hympavzi最常见的副作用是注射部位反应、头痛和瘙痒。Hympavzi附带了关于循环血栓、超敏反应和胚胎毒性的警告和预防措施。

 


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