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中国出口的刚性喉镜被美国FDA通报

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通报日期:2024-07-01

产品类别:623

产品名称:中国出口的刚性喉镜被美国FDA通报

产地:549

制造商:JIANGSU MOLE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD

通报原因:根据FD&C法案第801(a)(3)条,该物品将被拒绝入境,因为该设备似乎受510(j)项下的上市约束,并且初始分销商未按21 CFR 807.20 (a)(5)的要求进行注册。

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