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美国调查卫生棉条的安全性

发布日期: 2024-10-15 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2024年9月10日，美国食品和药品监督管理局（FDA）承认了对卫生棉条安全性的担忧，此前的一项研究在实验室测试中发现卫生棉条中含有金属。

加州大学伯克利分校的研究人员在30个不同产品线的14个主要品牌的卫生棉条中发现了几种有毒金属。该研究检测到不同水平的砷、钡、钙、镉、钴、铬、铜、铁、锰、汞、镍、铅、硒、锶、钒和锌。然而，这项研究并没有调查这些金属是否在使用卫生棉条时释放，被吸收到阴道内壁，或进入血液。

FDA的行动：

目前，FDA批准的所有卫生棉条都已根据指导文件《经期卫生棉条和卫生巾：上市前通知提交信息》（510（k）s）进行了评估。设备和放射卫生中心（CDRH）的生物相容性和毒理学计划通过监管科学研究确保医疗器械安全有效。FDA已经启动了一项独立的文献综述和一项内部实验室研究，以评估卫生棉条中的金属。该实验室研究将模拟典型的使用条件，以测量金属释放，并帮助FDA评估潜在风险。研究结果将在同行评审后公开分享。FDA将继续监督卫生棉条，作为其医疗器械全面全生命周期方法的一部分。


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