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江苏出口的（注射器 ）被美国FDA通报

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通报日期：2024-07-16

产品类别：907

产品名称：江苏出口的（注射器 ）被美国FDA通报

产地：539

制造商：Jiangsu Caina Medical Co., Ltd  

通报原因：根据第801(a)(1)条的规定，该物品被拒绝进入，因为用于制造、包装、储存或设备安装的方法或设施或控制不符合联邦食品、药物和化妆品法案(FD&C法案)的520(f)(1)条的要求或FD&C法案的520(f)(2)条下的命令规定的条件。|The article is subject to refusal of admission pursuant to section 801(a)(3) in that it appears to be misbranded as defined in section 502(o) of the FD&C Act. Based on information available to FDA, it appears that it was manufactured, prepared, propagated, compounded, or processed in an establishment not duly registered under Section 510 of the Act.

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